Soy un nuevo sujeto en un estudio de investigación médica de larga duración y encontré un defecto obvio en la forma en que se realizaron algunas de mis pruebas: ¿qué hacer?

Simplemente continuaría como lo habías planeado con el estudio.

Hay algunas posibilidades La primera es que se trató de un incidente aislado y desafortunado de que sus medidas de referencia muestren que se ha distraído y no una medida real de su función cognitiva. Sin embargo, en ese caso, el hecho de que haya 7000 sujetos en el estudio significa que sus resultados deberían afectar los hallazgos generales del estudio.

Otra posibilidad es que todos tuvieron los mismos tipos de interrupciones durante la parte de cognición de sus pruebas, y esto fue de hecho parte del diseño del estudio, tal vez para evaluar su capacidad para filtrar las distracciones y si la EM tiene un impacto en eso. En ese caso, el estudio se lleva a cabo normalmente y no tiene nada de qué preocuparse.

Sin embargo, no estaría de más ponerse en contacto con el investigador del estudio local y simplemente informarle: si es el primer caso, es posible que quieran eliminarlo del estudio o hacer otra prueba para obtener medidas de referencia para realizar Asegúrese de que sus resultados no estén contaminados. No puede hacer daño decirles.

Definitivamente debe expresar su preocupación por lo que le sucedió al investigador jefe y hacerle saber acerca de todos los detalles. Es muy razonable que se preocupe por la falta de profesionalismo y la mala ética científica en la situación que describió.

Si el investigador es un buen médico y científico, lo cual supongo que lo es, definitivamente lo investigará e intentará corregir cualquier posible error o falla que pueda haber ocurrido.

Expresaría mis preocupaciones a quien sea su contacto.

Eso no quiere decir que esperaría ningún tipo de respuesta que no sea un gracias si es así.

Lo más probable es que te ignoren.

La razón es que la prueba está respaldada por fondos basados ​​en una premisa. Si resulta que la premisa o el método para llegar a la premisa es defectuoso, intentar cambiar los caballos a mitad de camino comprometería las pruebas y la financiación.

Cualesquiera que sean los resultados de las pruebas que se espera o se supone que son secundarios a recibir el pago. Si la falla es lo suficientemente grave, su observación podría descarrilar el proyecto y ¡poof! Ahí va el sueldo de todos.

Pregunte quién es el investigador principal para el estudio. Luego envíe una breve nota preguntando si las distracciones fueron una parte intencional del estudio. Es posible que el estudio incluya el rendimiento en condiciones ideales y distraídas. Pero si no, el IP debería obtener la pista. 🙂

Buena suerte. Mi esposa tiene esclerosis múltiple.

Escribiría una carta a los investigadores principales señalando la falla de diseño. Estoy seguro de que querrán corregirlo en lugar de publicarlo y que su reputación se vea afectada.